EXCIPIENTES Y SOLVENTES GRADO FARMACÉUTICO
Contando con una infraestructura de avanzada que sigue los lineamientos de Buenas Prácticas de Manufactura, su planta de fabricación ubicada en el Parque Industrial de Tigre, Argentina, ha sido exitosamente auditada por más de 50 empresas farmacéuticas de primera línea tanto nacional como internacionales
A través de su marca ANEDRA de larga trayectoria y gran renombre regional, estamos calificados para ofrecer más de 80 Excipientes de Alta Calidad para formulaciones farmacéuticas con especial orientación tanto a los desarrollos en mercados regulados como también en los mercados emergentes.
Teniendo en cuenta los crecientes requerimientos legales y regulatorios en el mercado farmacéutico, la empresa ha llevado adelante diversas acciones e iniciativas que le permiten satisfacer rápida y adecuadamente las necesidades documentales para el cumplimiento de las exigencias de las autoridades regulatorias.
COMPLETA GAMA DE PRODUCTOS
Excipientes para diferentes formas farmacéuticas sólidas, semisólidas, líquidas.
Excipientes con DMF (Drug Master File) bajo requerimiento especial.
Solventes grado Farmacéutico.
Detergentes y Sanitizantes para limpieza de superficies, equipamiento y herramientas farmacéuticas.
Amplia gama de Reactivos Analíticos, patrones, solventes y sales para HPLC, colorantes e indicadores, soluciones valoradas y otros productos de uso en control de calidad y desarrollo farmacéutico.
CALIDAD ASEGURADA
Empresa certificada con ISO 9001: 2015 para todos sus procesos productivos y administrativos.
Áreas de Manufactura con lineamientos en Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio propio de Control de Calidad Fisicoquímico, Laboratorio propio de Control de Calidad Microbiológica.
Profesionales en Ciencias e Ingeniería Química en todas las áreas claves de la producción, laboratorio de control, aseguramiento de la calidad, ventas y logística.
Equipo dedicado de profesionales especializados en Asuntos Regulatorios.
Habilitación ANMAT/Domisanitarios para la producción y comercialización de Detergentes y Sanitizantes para Industria Farmacéutica.
SOPORTE REGULATORIO
Certificados de Solventes Residuales.
Declaración de Impurezas Elementales.
Certificado Libre de BSE/TSE.
Certificado GMO.
Certificado Libre de Alérgenos.
Capacidad para llenado de Drug Master Files.
Validación de técnicas analíticas.
Datos sobre Estabilidad de Productos.
Firma de Acuerdos de Calidad y Confidencialidad.
A lo largo de los años Research AG se ha consolidado como la empresa más respetada en la provisión de Excipientes grado Farmacéutico de alta calidad.
Sistemas de trazabilidad total.
Certificados de Análisis de Lote de Excipientes incluyendo fecha de vencimiento y cumplimiento de las especificaciones analíticas en sus versiones actualizadas de las principales farmacopeas a nivel mundial (USP-NF, Ph.Eur, BP).
Excipientes para formulaciones en inyectables.